巴黎2016年5月5日電 /美通社/ --

2016年4月24-29日，上海斯丹賽生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)斯丹賽）CEO魏建中博士與研發(fā)總裁吳昭博士、生產(chǎn)總監(jiān)David Kapitula博士一行應(yīng)邀訪(fǎng)問(wèn)了歐洲多家知名細(xì)胞治療公司，洽談戰(zhàn)略合作，計(jì)劃進(jìn)軍歐洲市場(chǎng)。

斯丹賽代表團(tuán)先后前往法國(guó)、德國(guó)、荷蘭、比利時(shí)等地進(jìn)行了深入細(xì)致的考察，了解到歐盟細(xì)胞及基因治療設(shè)施先進(jìn)完善、臨床應(yīng)用準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)清晰、法律法規(guī)健全、監(jiān)管充分規(guī)范，而且斯丹賽公司目前在CAR-T治療領(lǐng)域臨床療效數(shù)據(jù)顯著領(lǐng)先于歐洲，歐洲 CAR-T治療血液癌癥的市場(chǎng)潛力巨大。

斯丹賽代表團(tuán)與多家知名細(xì)胞治療公司洽談了對(duì)歐洲的技術(shù)輸出，將嚴(yán)格按照歐盟藥品監(jiān)管（EMA）規(guī)范在歐洲進(jìn)行CAR-T臨床試驗(yàn)，建立戰(zhàn)略合作和投資。斯丹賽將以完善的標(biāo)準(zhǔn)操作流程以及嚴(yán)格的質(zhì)檢質(zhì)控體系，保證高質(zhì)量的生產(chǎn)，計(jì)劃2017年正式在歐盟開(kāi)展CAR-T一期臨床試驗(yàn)。

作為全球CAR-T治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，斯丹賽此前與中國(guó)多家知名三甲醫(yī)院合作開(kāi)展CAR-T臨床試驗(yàn)，共完成了23例復(fù)發(fā)難治白血病的臨床研究，其中20例病人達(dá)到完全緩解，完全緩解率達(dá)87%。目前全球 CAR-T 治療白血病達(dá)到同等水平的還有 Novartis 公司、Juno 公司及Kite Pharma 公司。